Con la sentenza n. 689/2024, il T.A.R. Torino (“T.A.R.” o “Tribunale”) è intervenuto su un tema molto particolare nel contesto delle procedure d’appalto ovvero l’utilizzo delle autorizzazioni in deroga in sostituzione della marcatura CE dei dispositivi medici.
L’istituto delle autorizzazioni in deroga è disciplinato dal Regolamento europeo sui dispositivi medici n. 2017/745 (Medical Device Regulation– “MDR”), e permette alle aziende di continuare a commercializzare dispositivi medici in assenza della marcatura CE per un periodo di tempo limitato e a condizione che i dispositivi siano indispensabili a tutelare la sicurezza pubblica o la salute/sicurezza dei pazienti.
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Dispositivi medici e autorizzazioni in deroga: effetti sulle procedure di gara
A cura di Denise Moretti
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